Texto publicado por Urria Gorria

¿Qué sabemos de la vacuna de Janssen que llega el miércoles?
El Estado espera cinco millones de dosis en este segundo trimestre, que acelerarán el proceso de vacunación
Deia
La vacuna de Janssen llega mañana.
El miércoles llega a todo el Estado la vacuna de la farmacéutica belga Janssen, filial de la corporación norteamericana Johnson & Johnson, con una importante novedad: a diferencia de la de AstraZeneca, BioNTech/Pfizer y Moderna, esta vacuna se administra en una sola dosis.

¿Tiene efectos adversos?
Las reacciones adversas que mostró el ensayo clínico fueron generalmente leves o moderadas y desaparecieron al cabo de un par de días tras la vacunación. Las más frecuentes fueron dolor en la zona de inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y náuseas.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está investigando cuatro casos de trombos en personas que han recibido esta vacuna. Por el momento, la agencia reguladora no ha confirmado la existencia de una relación causal entre los trombos y la vacuna, y en las próximas semanas analizará detalladamente los casos para determinar si existe realmente un posible vínculo.

Fuente: Deia.
https://www.deia.eus/actualidad/sociedad/2021/04/12/vacuna-janssen-llega...

La EMA investiga cuatro casos tromboembólicos con la vacuna de Janssen
Todos se han detectado en EEUU y uno de ellos ha derivado en el fallecimiento del inoculado
Un vial de la vacuna producida por Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del covid-19 de Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una "señal de seguridad" relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado.
Según confirmó hoy la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta este viernes, sus expertos han iniciado una "revisión" de casos para investigar eventos de tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.
La EMA analiza datos sobre cuatro casos graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales, uno resultó en la muerte de la persona vacunada.
"Estos informes apuntan a una 'señal de seguridad', pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen y estas afecciones. El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto", aclaró la EMA en un resumen de las reuniones del PRAC de esta semana.
Aunque recibió hace casi un mes el visto bueno de la EMA, la vacuna de Janssen todavía no se usa en la Unión Europea (UE) debido a retrasos en la entrega de dosis por parte de la farmacéutica, por lo que, de momento, solo se está utilizando en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para inmunizar contra la covid-19.
Se espera que las primeras inyecciones de esta vacuna monodósis lleguen a los países europeos a partir del 19 de abril, según anunció la propia farmacéutica, que debe entregar 55 millones de unidades en el segundo trimestre de este año.

Tromboembolismos tras la vacunación con AstraZeneca
El pasado miércoles, la EMA concluyó una investigación afirmando que hay un "posible vínculo" entre la vacuna de AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea inusuales detectados en las dos semanas posteriores a la inyección, y decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna, autorizada en la UE el 29 de enero.
Sin embargo, y aunque varios Estados europeos estén limitando su uso solo en personas con edades superiores a los 60 años, la EMA no identificó un factor de riesgo determinado, como la edad, el sexo o un historial clínico específico, que explique los tromboembolismos reportados, y recomendó mantener su uso en las campañas de vacunación porque sus beneficios contra la covid-19 superan el riesgo de sus efectos secundarios.

Fuente: deia.
https://www.deia.eus/actualidad/sociedad/2021/04/09/ema-investiga-riesgo...

Reino Unido registra 22 casos de trombos cerebrales de personas vacunadas con AstraZeneca
Por el contrario, los reguladores han puntualizado que no han recibido notificación de problemas de coágulos en los vacunados con el preparado de BioNTech/Pfizer
Por Martha Golfín - 02/04/2021

La Agencia Reguladora de Medicinas y Cuidados para la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) ha identificado 30 casos coágulos de sangre raros entre personas vacunadas con AstraZeneca en el Reino Unido, pero continúan insistiendo en los beneficios de esta vacuna.
Los reguladores británicos de la salud han insistido en que los riesgos asociados a estos coágulos son muy pequeños y que la población debería aceptar la vacuna cuando sea ofrecida porque ya se han vacunado con AstraZeneca 18,1 millones de personas en el Reino Unido hasta finales de marzo.
De los 30 incidentes, 22 corresponden a trombos cerebrales venosos y 8 a otros problemas relacionados con la coagulación de sangre con bajas plaquetas.
Adam Finn, científico de la Universidad de Bristol e integrante del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI, por sus siglas en inglés) ha indicado que la vacuna de AstraZeneca es «de lejos, la opción más segura para reducir los riesgos de enfermar de gravedad o morir a causa del Covid19 […] estos casos son cuidadosamente investigados para entender mejor si hay algún vínculo casual con la vacunación. No obstante, la extrema rareza de estos casos en el contexto de muchos millones de dosis que han sido administradas significa que la decisión sobre el riesgo o beneficio que afronta la gente cuando se le invita a recibir la vacuna contra el Covid19 es sencilla: recibir la vacuna es, de lejos, la opción más segura».
Por el contrario, los reguladores han puntualizado que no han recibido notificación de problemas de coágulos en los vacunados con el preparado de BioNTech/Pfizer.
Esta información sale a la luz después de que Alemania haya decidido suspender el uso de AstraZeneca para las personas menores de 60 años ante el temor de un posible vínculo con coágulos.
En tanto, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ya aseguró que no había evidencias para restringir el uso de la vacuna de AstraZeneca entre la población.

Fuente: diario 16.
https://diario16.com/reino-unido-registra-22-casos-de-trombos-cerebrales...

Alemania limita el uso de la vacuna de AstraZeneca a personas de más de 60 años
La decisión deriva de la detección de nuevos casos de coágulos sanguíneos inusuales en personas que habían recibido esta vacuna, en su mayoría mujeres jóvenes
Por Eva Maldonado - 31/03/2021

La canciller alemana, Angela Merkel
Las autoridades sanitarias alemanas deciden restringir el uso de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca en personas menores de 60 años, tras detectarse nuevos casos de coágulos sanguíneos inusuales en personas que habían recibido esta vacuna, en su mayoría mujeres jóvenes.
El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, y las 16 autoridades federales de Alemania acordaron unánimemente administrar la vacuna solo a personas de 60 años o más, a menos que pertenezcan a una categoría de alto riesgo de enfermedad covid-19 grave y hayan acordado con su médico vacunarse a pesar del riesgo de efectos secundarios graves.
La medida sigue las recomendaciones del panel independiente de expertos en vacunas de Alemania y se produce después de que conocerse nuevos datos que muestran que se han detectado 31 coágulos de sangre inusuales, incluidas nueve muertes. Los 31 casos se informaron el lunes después de que se administraran alrededor de 2,7 millones de dosis de AstraZeneca en Alemania.
Las restricciones ocurren cuando Alemania, al igual que otros países europeos, está luchando por aumentar su programa de vacunación. El lunes, alrededor de 13,2 millones de personas en el país habían recibido al menos una dosis de la vacuna, mientras que casi 4 millones habían recibido ambas vacunas. 
El uso de la vacuna AstraZeneca se suspendió temporalmente en varios países europeos a principios de este mes debido a las preocupaciones sobre los raros coágulos de sangre. Después de una revisión realizada por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la mayoría de los países de la Unión Europea (UE), incluida Alemania, reanudaron el uso de la vacuna.
Canadá también suspendió este lunes el uso de la vacuna AstraZeneca en personas menores de 55 años, citando nuevos datos preocupantes de Europa. «Existe una incertidumbre sustancial sobre el beneficio de proporcionar vacunas contra AstraZeneca a adultos menores de 55 años, dados los riesgos potenciales«, dijo Shelley Deeks, vicepresidenta del Comité Asesor Nacional de Inmunización de Canadá. 

Fuente: diario 16
https://diario16.com/alemania-limita-el-uso-de-la-vacuna-de-astrazeneca-...